ポテンツァのリスク・副作用まとめ|色素沈着・熱傷・毛嚢炎の経過と「受けられない人」の条件

レーザー脱毛の施術を受けている女性のイメージ

ポテンツァは、極細の針(マイクロニードル)を刺した部分に高周波(RF)の熱を加える施術です。「熱」と「針」の両方を使う以上、効果の説明だけでなく、起こりうる反応と受けられない条件を先に知っておく必要があります。

この記事では、医療機関が公開しているポテンツァ治療の説明・同意書、製造元(Jeisys)の情報、米国FDAの安全情報など、出典を確認できる範囲でリスクを整理しました。よくある軽い反応から、まれでも重い合併症までを分け、症状ごとの経過の目安と対処、施術を受けられない人・慎重な人の条件、通常の経過と異常の見分け方までをまとめます。費用相場については本記事では最小限にとどめ、別記事で検証済みの集計を紹介します。

結論ボックス

  • よく案内される反応は、赤み・腫れ・点状出血・かさぶた・毛嚢炎・色素沈着など。大半は数日単位で落ち着く一時的な経過として説明されています(医療機関の同意書・皮膚科の案内)
  • まれでも重いものとして、熱傷・感染症・ケロイドが挙げられます。RFマイクロニードル機器全般では、熱傷・瘢痕・脂肪の減少・神経損傷などの重篤な合併症の報告があり、米国FDAが2025年10月に安全情報を公表しました
  • 受けられない人:心臓ペースメーカー等の埋め込み型医療機器がある人、妊娠中の人、金属アレルギーの人、ケロイド体質の人、施術部位に感染症や金属が入っている人など(同意書の禁忌事項)
  • 異常のサイン:水ぶくれ・激しい痛み・日を追って悪化する赤みや膿は、自己判断せず施術を受けた医療機関へ連絡を
  • 費用は施術内容で変わります。料金相場(全顔1回・薬剤併用)の検証済み集計は料金記事にまとめています
美容皮膚科での注射施術のイメージ

ポテンツァのリスクを考えるときの前提(仕組みと承認状況)

要点:ポテンツァのリスクは「針で刺すこと」と「RFの熱」の2つから生じます。使う機器・薬剤の承認状況は院によって異なるため、その確認自体がリスク管理の一部です。

ポテンツァは、マイクロニードルを真皮層まで刺し、針先からRF(高周波)エネルギーを放出して熱を加える医療機器です。使用するチップには、針先のみがRFを放出する絶縁構造のもの(Iチップ等)や、針を刺した穴から薬剤を真皮へ届けるドラッグデリバリー用のチップ(CPチップ)などがあります(ポテンツァ治療の説明・同意書)。「針による傷」と「熱による刺激」の両方が肌にかかるため、反応の多くはこの2つに由来します。

承認状況にも注意が必要です。国内では「ポテンツァBASIC」が2023年12月5日に医療機器として承認され(承認番号:30500BZI00042000)、2026年10月の一部変更承認でMotorハンドピースとニードルチップ7種が追加されました(Jeisys Medical Japanのプレスリリース)。一方で、院によってはPOTENZA PRIME等の構成や、ドラッグデリバリーで使う導入薬剤(マックーム等)が国内未承認である場合があり、その場合は医薬品副作用被害救済制度などの公的な救済制度の対象にならないと案内する医療機関があります(Reiko Skin Clinic)。どの機器・薬剤が使われるかは、カウンセリングで確認してください。

ポテンツァのリスク・副作用一覧

要点:医療機関の同意書や施術説明で実際に列記されている項目だけを、経過の目安と出典つきで並べました。頻度の数値(◯%)は、ポテンツァについて信頼できる一次情報が確認できなかったため載せていません。

リスク・副作用内容経過の目安主な出典
紅斑・赤み針の刺激とRFの熱による反応多くは数時間〜2日程度。長くて3〜4日と案内する皮膚科もある同意書/Reiko Skin Clinic
腫れ・浮腫施術部位の一時的な腫れ・むくみ赤みと並行して数日で治まる想定所見製造元Jeisysの想定所見/同意書
点状出血・軽度の内出血針を刺した部位の小さな出血・内出血想定所見の一つ。長引く場合は相談を製造元Jeisysの想定所見/Reiko Skin Clinic
痛み・ヒリつき施術中〜直後の痛み、熱感直後〜数時間のことが多い同意書/Reiko Skin Clinic
かさぶた(マイクロクラスト)針穴にできる細かいかさぶたとざらつき数日で自然に取れる。薬剤導入では3〜6日程度の例製造元Jeisysの想定所見/Reiko Skin Clinic
乾燥・つっぱりバリア機能低下による一時的な乾燥赤みが引くまでの間Reiko Skin Clinic
色素沈着(炎症後色素沈着)炎症のあとに色素が沈着する一時的なことが多いが、薄くなるまで時間がかかる場合がある(詳細は次節)同意書/THE ROPPONGI CLINIC
白斑色素が抜けて白くなる変化品川美容外科の施術説明で副作用として列記品川美容外科
肝斑の増悪既存の肝斑が濃くなる可能性熱・炎症の刺激が誘因になりうるため、肝斑がある人は事前申告が必要品川美容外科/同意書(要申告項目)
毛嚢炎毛包が熱刺激を受けて起こる、白ニキビのような一時的な湿疹一時的な反応として説明される同意書/THE ROPPONGI CLINIC/Reiko Skin Clinic
一時的なニキビの悪化炎症やむくみで毛穴が塞がり、施術後約7日間にニキビが悪化する場合がある。熱刺激で皮脂分泌が一時的に増えることも約1週間以内の経過として同意書に記載同意書
感染症すべてのチップは滅菌されているが、外部物質による細菌感染のリスクがある異常のサインは次々節を参照同意書/THE ROPPONGI CLINIC
金属アレルギー針の金属に対するアレルギー。禁忌事項として列記(詳細は次節)事前申告が前提同意書/メーカー禁忌情報
口唇ヘルペスの再燃刺激をきっかけに、唇・口のまわりに水ぶくれが出る場合がある既往がある人は事前申告をReiko Skin Clinic/メーカー禁忌情報
熱傷(やけど)出力調整や体質により、極めてまれに生じるリスクとして案内される水ぶくれを伴う場合は熱傷の疑い(対処は次節)品川美容外科/Reiko Skin Clinic/FDA安全情報
ケロイド・瘢痕傷あとが盛り上がる・瘢痕が残る。極めてまれなリスクとして案内されるケロイド体質の人は禁忌Reiko Skin Clinic/FDA安全情報/同意書
脂肪の減少・神経損傷RFマイクロニードル機器全般の重篤な合併症としてFDAに報告がある(詳細は次節)ポテンツァ固有の頻度を示す公表データは確認できていないFDA安全情報(2025年10月)

症状別の経過と対処

要点:同じ「リスク」でも、自宅で経過を見てよいものと、すぐ受診すべきものが分かれます。症状ごとに見ていきます。

色素沈着(炎症後色素沈着)

針と熱による炎症のあと、メラニンが過剰に作られて色素が沈着する反応です。同意書では「炎症反応により一時的に色素沈着を起こす可能性がある」と説明され、別の同意書では「きわめてまれに、一時的または恒久的な色素沈着が起こることがある」とされています。

経過の目安として、炎症後色素沈着は一般に、炎症がおさまったあと数か月かけて少しずつ薄くなり、顔は比較的早く薄くなる傾向があるものの、数年かかることもあると医師の解説にあります(レナトゥスクリニック)。「一時的に」と案内されることが多い一方で、消えるまでの期間には大きな個人差がある、という理解が正確です。

対処の基本は、悪化要因を断つことです。紫外線はメラニン産生を刺激し色素沈着を悪化させる大きな要因のため、日焼け止めや日傘・帽子で紫外線を避けること。かさぶたを無理に剥がしたり、肌をこすったりする摩擦も避けます(同意書・Reiko Skin Clinic)。自己判断で強い美白剤や追加のレーザーを重ねると、炎症をぶり返してかえって長引くことがあるため、気になる場合はまず施術を受けた医療機関に相談してください。

毛嚢炎・一時的なニキビの悪化

毛嚢炎は、施術中に毛包が熱刺激を受けることで一時的に発生することがあると同意書に記載されています。見た目は白ニキビのような小さな湿疹で、皮膚科の案内でも「白ニキビのような一時的な湿疹」として主な副作用に挙げられています(Reiko Skin Clinic)。

また、施術後約7日間は、炎症やむくみにより毛穴が塞がり、一時的にニキビが悪化する場合があること、熱刺激により施術直後に皮脂の分泌が一時的に増加することも同意書に明記されています。ざ瘡(ニキビ)の悪化は品川美容外科の施術説明でも副作用として列記されています。

対処は、触らない・潰さない・清潔を保つ、が基本です。かさぶたやざらつきをこすって落とそうとしないことも共通します(Reiko Skin Clinic)。数が増え続ける、痛みや腫れを伴う、1週間を過ぎても悪化する場合は、感染症との見分けも含めて医療機関に相談してください。

感染症

同意書には「すべてのチップは滅菌されていますが、外部物質による細菌感染のリスクがあります」と明記されています。感染、色素沈着、紅斑、毛嚢炎を副作用として並べる施術説明もあります(THE ROPPONGI CLINIC)。

予防として同意書が求めているのは、施術後12時間は洗顔や保湿クリームなどを使わず、顔に手で触れないこと、その後は十分な保湿と日焼け対策を行い、スクラブや角質除去製品を避けることです。赤みや痛みが日を追って強くなる、熱感が増す、膿が出る、といった経過は感染を疑うサインです。通常の赤みは引いていく方向に進むため、「悪化していく」場合は経過観察にせず受診してください。

金属アレルギー

ポテンツァの針は金属製で、金属アレルギーは同意書で「治療をお受けいただけない方」の項目に挙げられています。メーカーの禁忌事項に基づく公開情報では、金(ゴールド)へのアレルギーも明示されています。アクセサリーでかぶれた経験があるなど、心当たりがある場合はカウンセリングで必ず申告してください。受けた後に、施術部位のかゆみや発疹が赤みの目安期間を超えて続く場合も、アレルギーの可能性を含めて医療機関に相談する対象です。

熱傷(やけど)

熱を使う施術である以上、熱傷は避けて通れないリスクです。品川美容外科の施術説明では副作用として「火傷」が列記され、皮膚科の案内でも「極めて稀に、体質や出力調整により熱傷(やけど)、感染、またはケロイドを生じるリスクがある」とされています(Reiko Skin Clinic)。米国FDAの安全情報でも、RFマイクロニードル機器の重篤な合併症の筆頭に熱傷が挙げられています。

サインは、水ぶくれ(水疱)と激しい痛みです。日本皮膚科学会の応急手当の案内では、やけどは「すぐに冷やすことが最も大切」で、医師の診察を受けるまでは自分の判断で軟膏や油などを一切つけないよう案内されています(Reiko Skin Clinicが引用)。冷やし方を含め、自己判断せず施術を受けた医療機関へ速やかに連絡してください。

神経損傷・脂肪の減少(FDAの安全情報について)

米国FDAは2025年10月15日、RFマイクロニードル機器全般について安全情報を公表し、熱傷、瘢痕、脂肪の減少(顔のボリュームの減少)、外観の変形、神経損傷といった重篤な合併症の報告があること、一部では外科的な修復や医療的な介入が必要になったことを明らかにしました。

ここで正確に理解しておきたいのは、これはポテンツァ単独の発生頻度を示したものではなく、RFマイクロニードルという機器分類全体への注意喚起だという点です。ポテンツァ固有の頻度を示す公表データは、今回確認した範囲では見つかりませんでした。とはいえ「機器の種類が違えば無関係」とも言えません。同じ仕組み(針+RFの熱)を使う施術である以上、起こりうる重い合併症のリストとして知ったうえで、施術者や設定の確認に進むのが現実的な受け止め方です。施術後にしびれや動かしにくさなど神経の異常を疑う症状が出た場合は、様子見をせず医療機関に連絡してください。

口唇ヘルペスの再燃・ケロイド

口唇ヘルペスを繰り返している人は、発熱や紫外線などの刺激やストレスをきっかけに再発することがあり、施術後に唇や口のまわりに水ぶくれが出た場合は自己判断せず医療機関へ連絡するよう案内されています(Reiko Skin Clinic)。メーカーの禁忌事項に基づく情報では、口唇ヘルペスが出やすい人は事前に抗ウイルス薬の予防投与を検討するとされています。既往は必ず申告してください。

ケロイドについては、針を刺した部分の傷あとが盛り上がってきた場合も早めの連絡対象とされ、ケロイド体質の人自体が禁忌に含まれます(次節)。虫刺され程度の小さな外傷でもケロイドが生じる体質の人は、ポテンツァに限らず針を使う施術全般で事前相談が必要です。

施術を受けられない人・慎重な人

要点:同意書に明記された禁忌事項です。「受けられない」と「医師への申告が必要(慎重)」を分けて示します。最終判断は診察によりますが、該当する場合は予約前に確認してください。

受けられない人(同意書の禁忌事項)

項目補足
心臓ペースメーカーなどの埋め込み型医療機器を使用しているRFの電流が機器に干渉するおそれのため。除細動器(ICD)等も含む
心臓疾患のある人同意書に明記
出血性疾患のある人同意書に明記
自己免疫疾患のある人同意書に明記
糖尿病による合併症を発症している人創傷治癒への影響のため
皮膚悪性腫瘍や前癌病変、またはその疑いがある人施術部位に限らず申告を
施術部位に創傷や重篤な皮膚疾患、感染症がある人感染拡大・悪化のおそれ
施術部位に金属糸や金属プレートが入っている人金の糸(金糸)の施術歴も含む
タトゥーやアートメイクの上への施術色素への熱反応のおそれ
ケロイド体質の人、ケロイドのある部位わずかな傷でもケロイド化しうるため
金属アレルギーのある人針の金属(金を含む)への反応のため
妊娠中の人安全性が確立していないため
アルコール依存症、薬物依存症などの精神神経疾患のある人同意書に明記

このほか、メーカーの禁忌事項に基づく公開情報では、授乳中の人(安全性の検討がされていない)、イソトレチノイン(ニキビ治療薬)を使用している・使用歴が近い人も対象外とされています。

医師への申告が必要な人(慎重な判断が必要)

項目補足
悪性疾患・急性疾患のある人同意書の「医師に申し出が必要な方」
血管腫のある人同上
肝斑のある人熱・炎症で増悪する可能性があるため
敏感肌の人出力設定の調整に関わる
抗血液凝固剤を服用している人出血・内出血への影響
抗炎症薬やアスピリンを服用している人同上
歯にブリッジ、インプラント、矯正器具などの金属製器具がある人RF照射との関係を確認するため
口唇ヘルペスを繰り返す人予防投与の検討対象
フィラーや神経毒素(ボトックス等)の注射を受けたばかりの人メーカー禁忌情報では施術まで4週間の間隔とされる
麻酔薬・外用麻酔へのアレルギーがある人施術は表面麻酔等を前提とするため申告を
炎症ニキビが顔全体に広がっている人まず炎症を鎮める治療が優先とされ、推奨されない状態

通常の経過(ダウンタイム)と「異常」の見分け方

要点:ダウンタイムは「想定内の反応が、時間とともに引いていく過程」です。目安の期間を超える・悪化する・水ぶくれが出る、の3つが異常を見分ける軸です。

状態通常の経過(目安)異常を疑うサイン
赤み・ほてり翌日〜2日で引くのが目安。長くて3〜4日(Reiko Skin Clinic)。紅斑は数時間〜2日程度(同意書)目安を超えて続く、日を追って強くなる
腫れ・熱感赤みと並行し数日で治まる腫れが増していく、熱感が強まる
かさぶた・ざらつき数日で自然に取れる。薬剤導入では3〜6日程度の例こすって剥がした後に赤み・色素が残る
軽度の内出血想定所見の一つ。経過を見る範囲が広がる、長引く
毛嚢炎一時的な白ニキビ状の湿疹。経過を見る数が増え続ける、痛み・膿を伴う
痛み直後〜数時間のヒリつき程度激しい痛みが続く
水ぶくれ通常の経過には含まれない出たら熱傷の疑い。すぐに医療機関へ連絡
唇・口まわりの水ぶくれ通常の経過には含まれないヘルペス再燃の可能性。医療機関へ連絡
色素沈着炎症後に現れることがある。薄くなるまで数か月単位を要する場合がある濃くなる一方の場合や、数か月たっても改善しない場合は相談

判断に迷うときの原則はシンプルです。想定内の反応は「日に日に軽くなる」方向に進みます。逆に「日に日に強くなる」「新しい症状(水ぶくれ・膿・激しい痛み)が出る」「目安の期間を明らかに超える」のいずれかに当てはまれば、経過観察ではなく相談の対象です。

リスクを下げるための院選び・カウンセリング確認点

要点:リスクの多くは「誰が・どの機器と薬剤で・どういう設定で」行うかで変わります。契約前に以下を確認してください。

カウンセリングで確認するチェックリスト

  • [ ] 使用する機器のモデル名と、国内承認の有無・承認番号の説明があったか(ポテンツァBASICか、それ以外か)
  • [ ] 導入薬剤(マックーム等)を使う場合、その薬剤の承認状況と入手経路、未承認の場合は公的救済制度の対象外であることの説明があったか
  • [ ] 施術を行うのは医師か看護師か。出力や針の深さは、肌の状態に合わせて個別に設定されるか
  • [ ] 自分の既往(ペースメーカー、金属アレルギー、ケロイド体質、肝斑、ヘルペス、服用中の薬)が、同意書の項目に沿って確認されたか
  • [ ] リスクと副作用について、効果と同じ重さで説明があったか(消費者庁・厚生労働省のリーフレットでも、施術前に「使用する薬や機器の理解」「リスクの理解」「ほかの選択肢の検討」「今すぐ必要か」の確認が呼びかけられている)
  • [ ] トラブル時の連絡先と対応の流れ(診察・処方の可否、その費用)が明確か
  • [ ] 麻酔の方法と費用、痛みへの対応が説明されたか
ピペットで美容液を塗る女性のイメージ

施術後に自分で守ること

  • 施術後12時間は洗顔・保湿クリームを使わず、顔に手で触れない(同意書)
  • 当日は飲酒、サウナ、半身浴、激しい運動を避ける(同意書)
  • 紫外線対策を徹底する(色素沈着の予防。日焼け止めの再開時期は施術時の指示に従う)
  • かさぶた・ざらつきはこすらない、剥がさない。スクラブや角質除去製品は避ける
  • 短い間隔で繰り返し受けない。施術間隔は医師の指示に従う

なお、機器の選定で迷う場合は、ダーマペン4やフラクショナルレーザーなど他の選択肢との仕組みの違いを先に押さえると、リスクの性質の違い(熱を伴うかどうか等)も比較しやすくなります。機器比較は「ポテンツァ・ダーマペン4・フラクショナルレーザーの違い」にまとめています。

よくある質問(FAQ)

Q1. リスクはダーマペン4とどう違いますか?

ダーマペンは針で微細な穴を開ける施術で、ポテンツァはそれにRFの「熱」が加わります。その分、ポテンツァでは熱に由来する反応(熱傷の可能性、熱刺激による毛嚢炎や色素沈着など)がリスクの中心になります。逆に、針だけの施術でも感染や色素沈着のリスクは共通します。「どちらが安全」と一概には言えず、熱を使うかどうかで注意点の種類が変わると理解してください。仕組みの違いは機器比較記事で解説しています。

Q2. 色素沈着ができたら、消えますか?

同意書では一時的な反応として説明される一方、「きわめてまれに恒久的」との記載もあります。一般に炎症後色素沈着は数か月かけて薄くなりますが、数年かかることもあると医師の解説にあります。紫外線と摩擦を避けることが悪化防止の要です。数か月たっても改善しない、濃くなる一方という場合は、施術を受けた医療機関に相談してください。

Q3. 金属アレルギーがあると受けられませんか?

受けられません。金属アレルギーは同意書の禁忌事項に含まれ、メーカーの禁忌情報では金へのアレルギーも明示されています。ニッケルなどの金属でかぶれた経験がある人も含め、カウンセリングで必ず申告してください。

Q4. 施術後に水ぶくれができました。どうすればいいですか?

熱傷が疑われる状態です。日本皮膚科学会の案内では、やけどはすぐに冷やすことが最も大切で、診察を受けるまでは自分の判断で軟膏や油をつけないとされています。冷やし方も含め自己判断せず、施術を受けた医療機関へ速やかに連絡してください(Reiko Skin Clinic)。

Q5. 妊娠中・授乳中でも受けられますか?

妊娠中は受けられません(同意書の禁忌事項)。授乳中については、メーカーの禁忌事項に基づく情報で「安全性の検討がされていない」ため対象外とされています。出産・授乳が終わってから、改めて相談するのが前提です。

Q6. 施術後にニキビが増えました。失敗ですか?

施術後約7日間は、炎症やむくみで毛穴が塞がり一時的にニキビが悪化する場合があると同意書に記載されており、それ自体は想定内の経過です。ただし、数が増え続ける、痛みや膿を伴う、期間を超えて悪化する場合は、毛嚢炎や感染症の可能性もあるため、施術を受けた医療機関に相談してください。

まとめ

ポテンツァのリスクは、赤み・かさぶた・毛嚢炎・色素沈着といった「数日〜数か月で経過する一時的な反応」と、熱傷・感染症・ケロイドなど「まれだが重い合併症」に分けて理解するのが正確です。受けられない条件(ペースメーカー、妊娠中、金属アレルギー、ケロイド体質、施術部位の感染症・金属など)に当てはまる場合は、そもそも対象外です。

受けるかどうかを決める材料は、リスクと費用の両方です。費用相場については、ポテンツァのニキビ跡治療(全顔・薬剤併用)で検証済みの3院集計が1回63,000円〜82,500円(2026年11月時点)でした。総額の考え方と院ごとの料金は「ポテンツァの料金相場と総額シミュレーション」をご覧ください。ニキビ跡・毛穴治療全体の選択肢は「ニキビ跡・毛穴の凹凸治療を総まとめ」、施術・料金・ダウンタイムの一覧は「美容医療まるわかり一覧」に整理しています。

※本記事は2026年11月時点の公開情報(医療機関の同意書・施術説明、製造元および米国FDAの公表情報)に基づきます。リスクの有無や程度には個人差があり、適応の最終判断は医師の診察によります。気になる症状がある場合は、施術を受けた医療機関へご相談ください。